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藥品

批準新獸藥 (農業農村部公告 第513號)
發布時間:2022-01-13       來源:農業農村部         
      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,我部組織制定了重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7種獸藥產品工藝規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,現予發布,自發布之日起執行。

      特此公告。

      附件:1. 獸藥產品目錄

      2. 工藝規程

      3. 質量標準

      4. 說明書和內包裝標簽

農業農村部

2022年1月2日


      附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱 研制單位
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株) 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株) 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
禽流感病毒H5亞型(H5–Re13株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
禽流感病毒H5亞型(H5–Re14株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
禽流感病毒H7亞型(H7–Re4株)血凝抑制試驗抗原、陽性血清和陰性血清 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司
重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株) 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司
重組禽流感病毒(H5亞型)二價滅活疫苗(細胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株) 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司

 

附件:

   說明書和標簽.docx



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